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邯郸办理二类医疗器械经营备案

作者:admin 日期:2019-10-12 16:26:44 点击数:

基础知识:

医疗器械按照风险程度划分为第一类(风险低,如病床)、第二类(风险中,如血压计)、第三类(风险高,如注射器)
刘易《医疗器械基础知识》


持证经营:

  1. 第一类医疗器械:无需办理资质即可经营;

  2. 第二类医疗器械:凭《第二类医疗器械经营备案凭证》经营;

  3. 第三类医疗器械:凭《医疗器械经营许可证》经营


办理主体:

主体一定要是个公司性质的,个体户15年开始都不许办了;分公司经营的话也需要办,前提是总公司先取得证书后,分公司才可以办哦。在此特别说一下,有些卖膏药的(学名是6864医用卫生材料及辅料),卖安全套的(属于6866医用高分子卫生材料),这两者都是属于第二类的医疗器械,经营的话是需要办理二类备案的。


可以找我合作!

这里先不说三类的经营许可证了,比较复杂,可以私聊,主要说一下二类的,广大接触二类医疗器械资质的同行朋友可以找我合作。



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